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山东药监重锤出击收回10家中药企业GMP证书

时间:2014-12-10  来源:山东民生网  作者:山东民生网

    今年以来,山东省食品药品监管局大力整治全省中药生产经营秩序,截至目前,共检查中药制剂生产企业131家、中药饮片生产企业49家、中药饮片经营企业11396家;责令生产企业停产8家,依法收回药品GMP证书10家,立案查处违法违规企业26家。

    针对部分中药从业人员鉴别技能缺乏和中药饮片企业实施新修订药品GMP等情况,山东省各地举办了多期中药相关专业技能和药品GMP法规培训班。山东省局还积极构建长效机制,出台了《山东省关于贯彻进一步加强中药材管理实施意见》、《山东省药品生产日常监督管理办法》及《药品生产日常监督检查技术指南》等制度和规范性文件,指导规范各级监管人员开展药品安全日常监督检查。

    同时,各地食品药品监管部门结合实际,创新监管,狠抓落实,取得了较好成效。临沂市局结合当地实际,建立实施了《中药生产企业产能规模登记制度》、《中药饮片生产情况报告制度》、《关键人员登记制度》和《中药饮片生产企业新增品种审查制度》;菏泽市局制定并实施了《药品生产质量安全风险管理办法(试行)》,将存在严重风险的企业列入失信企业名单管理;济宁市局注重推动药品安全社会共治,组织生产企业公开签订《药品生产企业质量安全承诺书》,鼓励群众投诉举报违法违规行为,监督药品生产者全面履行质量安全责任。